أعلنت شركة Pfizer ومقرها الولايات المتحدة وشريكتها الألمانية عن بيانات إضافية حول تحييد الأجسام المضادة واستجابات الخلايا التائية من تجارب اللقاحات في المرحلتين الأولى والثانية. BNT162b2 يتم تنفيذ فيروس كورونا في ألمانيا.
وبحسب بيان صادر عن الشركة على موقعها الرسمي ، تظهر نتائج الاستطلاع ذلك BNT162b2 إنه يستحث استجابة مناعية خلطية وخلوية عامة ضد MERS-CoV ويوفر نظرة ثاقبة للطبيعة المعقدة لمناعة الخلايا التائية التي يسببها. BNT162b2 يتم نشر النتائج على خادم ما قبل الطباعة. MedRxiv
BNT162b2 لقاح تجريبي لفيروس كورونا طورته شركة Pfizer الأمريكية والشركة الألمانية Biontech ، والتي تم ترخيصها للاستخدام في حالات الطوارئ للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا وأكثر في العديد من البلدان حول العالم.…
لقاح فايزر
سعيد أوجور شاهين ، العضو المنتدب والرئيس التنفيذي والشريك المؤسس لشركة Biontech “بالتوازي مع العمل مع المنظمين في جميع أنحاء العالم لإتاحة لقاحنا ، سنواصل مشاركة البيانات المهمة من بحثنا المستمر مع المجتمع العلمي العالمي والجمهور لتحسين فهمنا الجماعي للآلية الأساسية لعمل اللقاح ، في حين يوجد إجماع واسع على أن اللقاحات يجب أن تثير استجابة الجسم المضاد للفيروس ، وتشير التجربة من وباء السارس السابق إلى أن الاستجابات الخلوية CD8 + T. يمكن أن تكون حاسمة لتحقيق حماية طويلة الأجل.…
تساعد هذه النتائج من دراسة المرحلة الثانية الألمانية الجارية في توضيح الفروع المتعددة لجهاز المناعة التي يتم تنشيطها بواسطة لقاح فيروس كورونا. BNT162b2 شددت المرشحة كاثرين جو يانسن ، نائب الرئيس الأول ورئيسة أبحاث وتطوير اللقاحات في شركة Pfizer ، على أن تحسين فهم أوقات استجابة الأجسام المضادة أمر بالغ الأهمية حيث يواصل المجتمع العلمي العالمي البحث عن لقاحات محتملة من شأنها أن تساعد في التغلب على هذا الوباء ، قائلة: نستمر في إضافة مجموعة من الأدلة العلمية. هذا الدعم BNT162b2 يسعدنا أن نرى اتساق نتائجنا عبر الدراسات.…
تجري حاليًا تجربة تسمية مفتوحة غير عشوائية من المرحلة 1/2. (NCT04380701) في ألمانيا تجربة موازية للمرحلة 1/2/3 (NCT04368728) قامت دراسة ألمانية بدأت في الولايات المتحدة بتقييم السلامة والمناعة. BNT162b2 في مجموعات جرعة مختلفة (1 ميكروغرام ، 10 ميكروغرام ، 20 ميكروغرام ، 30 ميكروغرام) مع 1112 مشاركًا في المجموعة ، BNT162b2 في جرعتين بفاصل 21 يومًا للبالغين الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا.…
بشكل عام ، قالت الشركة إن النتائج تعكس نتائج دراسة أمريكية. (NCT04368728) التي تم نشرها سابقًا وتأكيد ملف تعريف أمان ملائم واستحثاث مستمر لاستجابات الأجسام المضادة الخاصة بالفيروس. أظهرت فترة المراقبة الأطول التي تبلغ 85 يومًا أن عيار الجسم المضاد المكافئ ظل في النطاق أو أعلى منه في مجموعة مصل النقاهة. مصل يمكن ارتداؤها BNT162b2 يعمل جهاز المناعة على تحييد 19 فيروسًا كاذبًا بشكل فعال ، مما يشير إلى إمكانية الحماية. BNT162b2 طيف واسع ضد الطفرات المبلغ عنها لفيروس كورونا.
أظهر جميع المشاركين الـ 37 الذين تم تطعيمهم BNT162b2 زيادة استجابة الخلايا التائية.
يسلط البيان الضوء على أن الجهاز المناعي التكيفي له أدوار إضافية في الدفاع ضد الالتهابات الفيروسية. في حين أن الأجسام المضادة المعادلة هي خط الدفاع الأول ، CD8 + T. يشجع على إزالة الفيروس من الأجزاء داخل الخلايا التي يتعذر الوصول إليها لتحييد الأجسام المضادة.
يذكر البيان أن اللقاح قد حصل على الموافقة على الاستخدام الطارئ للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا وأكثر في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والبحرين وكندا والمملكة العربية السعودية والمكسيك. قدمت شركتا Pfizer و Biontech طلبًا نهائيًا للحصول على ترخيص تسويق مشروط (كاليفورنيا(بعد تقديم الطلبات المعتمدة لدى وكالة الأدوية الأوروبية)EMA) والعديد من الهيئات التنظيمية الأخرى حول العالم.