يوم الجمعة ، رفعت شركة Moderna لصناعة اللقاحات دعوى قضائية على شركتي Pfizer و BioNTech ، زاعمة أن منافسيها Covid-19 قاموا بنسخ تقنية حديثة طورتها شركة Moderna قبل سنوات من انتشار الوباء.
يمكن أن تؤدي دعوى التعدي على براءات الاختراع إلى معركة قانونية طويلة ومكلفة بين الشركات التي تطور لقاحات لفيروس كورونا والتي أنقذت ملايين الأرواح حول العالم وأثارت الآمال في المنتجات الطبية المستقبلية باستخدام تقنية messenger RNA أو mRNA.
قال الخبراء إن دعوى Moderna ، بغض النظر عن نتيجتها ، من غير المرجح أن تعيق الوصول إلى لقاحات Covid أو تبطئ تطوير منتجات mRNA. لكن النتيجة يمكن أن تحدد من يتحكم في Pfizer أو Moderna وتستفيد أكثر من التكنولوجيا الطبية القوية والمربحة.
قال أميت سارباتواري ، الخبير في السياسات والتشريعات الصيدلانية في كلية الطب بجامعة هارفارد: “يدور النقاش حقًا حول من سيكون في المستقبل المصدر الرئيسي الذي قد يتعين على الشركات الأخرى الترخيص له”. بالنسبة إلى موديرنا ، كما يقول ، “إن تأسيس ملكيتهم وهيمنتهم في هذا الفضاء سوف يمهدان الطريق للعائدات المستقبلية التي سيحصلون عليها”.
في قضيتين تم رفعهما يوم الجمعة ، قالت موديرنا إن شركة فايزر وشريكها في التنمية ، بيوانتك ، انتهكوا ثلاث براءات اختراع قدمتها موديرنا بين عامي 2011 و 2016 فيما يتعلق بتكنولوجيا الحمض النووي الريبي. تم رفع دعوى قضائية واحدة في المحكمة الجزئية الأمريكية في ماساتشوستس ، حيث يوجد مقر شركة موديرنا ، والأخرى في ألمانيا ، حيث يقع مقر شركة BioNTech.
وقالت جيريكا بيتس ، المتحدثة باسم فايزر ، إن شركتي فايزر وبيو إن تك “فوجئتا بالدعوى القضائية” و “لا تزالان واثقتين” في ملكيتهما الفكرية الداعمة للقاحات. وقالت شركة BioNTech في بيان لها إن “عملها أصلي وسندافع بقوة ضد جميع دعاوى انتهاك براءات الاختراع”.
تسعى شركة موديرنا للحصول على تعويضات ، قد تشمل الإتاوات والأرباح المفقودة المتكبدة منذ مارس ، عندما قالت الشركة إنها ستبدأ في تطبيق براءات الاختراع المتعلقة بـ Covid في البلدان الغنية بعد أن تعهدت سابقًا بعدم القيام بذلك أثناء الوباء. . وتقول دعاوى موديرنا القضائية إن الشركة لن تسعى للحصول على تعويضات من بيع شركة فايزر لقاحاتها لأفقر دول العالم. قالوا أيضًا إن الشركة لن تسعى إلى تعويض الأضرار التي تتحمل الحكومة الأمريكية مسؤوليتها عن شراء مئات الملايين من الجرعات من لقاح Pfizer-BioNTech.
كريستوفر ريدلي ، ممثل شركة موديرنا ، قال إن الشركة ستترك القرار بشأن مقدار الأضرار لتقدير المحاكم ولن تقدم تقديرًا. لكن جاكوب س. شيركو ، خبير قانون براءات الاختراع في مجال التكنولوجيا الحيوية في كلية الحقوق بجامعة إلينوي ، قدر أنه إذا نجحت دعوى موديرنا ، فقد تضطر شركة فايزر إلى دفع عشرات الملايين من الدولارات كتعويضات – جزء صغير من إجمالي مبيعاتها. منتجات كوفيد. لقاح ، بلغ مستوى قياسيًا بلغ 36.8 مليار دولار في عام 2023.
قال كريستوفر مورتن ، الخبير في قانون براءات الاختراع الصيدلانية بكلية كولومبيا للقانون: “يبدو لي أن موديرنا تبحث فقط عن حصة من أرباح شركة فايزر وتأمل أن تشارك مساهميها بعض المليارات التي تحققها فايزر على القمة. من المليارات التي تحققها شركة فايزر. موديرنا “. .
Messenger RNA هو جزيء وراثي يساعد الخلايا على صنع البروتينات. تستخدم لقاحات Pfizer-BioNTech و Moderna تقنية تسمح للخلايا بتكوين جزيئات صغيرة من الفيروسات التي تقوي جهاز المناعة للحماية من فيروس كورونا المسبب لـ Covid-19.
تعمل موديرنا على التكنولوجيا لعلاج الأمراض المعدية الأخرى لسنوات عديدة قبل ظهور كوفيد. ضخت الشركة مليارات الدولارات من المستثمرين لتطوير التكنولوجيا ، كما تلقت دعمًا حكوميًا كبيرًا. منحت الولايات المتحدة الشركة أكثر من 10 مليارات دولار لتطوير واختبار لقاح Covid وشراء الجرعات.
تزعم دعاوى موديرنا القضائية أن شركتي Pfizer و BioNTech نسختا ميزات مهمة لتقنيتها الحاصلة على براءة اختراع ، بما في ذلك إجراء نفس التعديل الكيميائي على mRNA الخاص بها واستهداف نفس النوع من البروتين ، المعروف باسم بروتين سبايك ، الذي اخترعه علماء موديرنا الأوائل قبل بضع سنوات.
أكدت موديرنا بنشاط على حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها فيما يتعلق بتكنولوجيا الرنا المرسال.
لقد أمضت الشركة شهورًا في نزاع مرير مع المعاهد الوطنية للصحة ، شريكها في المشروع الذي أدى إلى تطوير لقاح Covid الخاص بها ، حول من يستحق التقدير لهذا المكون الأساسي للقاح. (لم تكن أي من براءات الاختراع المعلقة في دعوى يوم الجمعة تتعلق بالملكية الفكرية التي أنشأها التعاون). وتراجعت موديرنا منذ ذلك الحين في نزاعها مع المعاهد الوطنية للصحة ، على الرغم من استمرار الجانبين في التفاوض على حل.
قالت موديرنا إنها لا تسعى إلى إزالة لقاح Pfizer و BioNTech من السوق ولا تسعى للحصول على أمر قضائي في المستقبل ضد بيعه ، نظرًا للحاجة إلى الوصول إلى لقاحات فيروس كورونا.
وقال: “لن تصدر أي محكمة في البلاد على الإطلاق أمرًا قضائيًا يمنع شركة فايزر من صنع لقاحها أو بيعه بينما يستمر الفيروس في الانتشار ويقتل مئات الأمريكيين يوميًا”. قال مورتن. “محامو موديرنا يقظون لدرجة أنهم لن يحصلوا على أمر قضائي على أي حال”.
تمثل شركة موديرنا WilmerHale ، وهي شركة محاماة كبيرة وذات صلات جيدة. محاميها الرئيسي هو ويليام لي ، أحد أكثر محامي دعاوى البراءات خبرة في البلاد.
كتب المحللون في بنك الاستثمار SVB Securities في مذكرة يوم الجمعة إلى المستثمرين أن تاريخ نزاعات الملكية الفكرية بين الشركاء “يشير إلى أن التوقعات الأكثر ترجيحًا هي الرسوم المتواضعة التي تدفعها الشركتان الماليتان ، مع القليل من التأثير النافع الصافي على أي شخص بخلاف الكيانات القانونية. “. الأشخاص المعنيين “. الشركات “.
قال السيد جونز من جامعة هارفارد: “ستشارك هاتان الشركتان في التقاضي لسنوات قادمة”. قال Sarpatvari.
تمت الموافقة على لقاحات Covid من شركة Pfizer-BioNTech و Moderna وتم إصدارها بعد أسبوع واحد في ديسمبر 2023. إنهم يمثلون الغالبية العظمى من لقاحات فيروس كورونا التي تدار في الولايات المتحدة. تستعد إدارة بايدن الآن لطرح جيل جديد من لقاحات فيروس كورونا بعد وقت قصير من عيد العمال طورته شركتا Pfizer-BioNTech و Moderna.
أكمل كلا المطورين هذا الأسبوع التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء للحصول على موافقة طارئة للطلقات المحدثة التي تستهدف متغيرات Omicron الفرعية التي تسبب غالبية حالات الإصابة بفيروس كورونا الجديد في الولايات المتحدة. طلبت الحكومة الفيدرالية 105 ملايين جرعة من لقاح Pfizer-BioNTech المحدث و 66 مليون جرعة من Moderna ، مع خيار شراء مئات الملايين الأخرى.
قال المسؤولون إن حملة الخريف المعززة قد تكون آخر حملة تطعيم مدعومة من الحكومة لكثير من الأمريكيين. قال Ashish Jha ، منسق البيت الأبيض لـ Covid-19 ، هذا الشهر أن الحكومة ستتوقف على الأرجح عن شراء اللقاحات في وقت مبكر من هذا الخريف ، مما يعني أنه سيتم دفع ثمن معززات Covid المستقبلية وتوزيعها بشكل أساسي من خلال نظام الرعاية الصحية الخاص ، مثل هذا هو لقاح الانفلونزا السنوي.
نوح وييلاند قدم تقريرا.